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臨床試驗

上線!我院藥物臨床試驗實現(xiàn)電子信息化管理

信息來源:江西省婦幼保健院點擊次數(shù):16744

     為把機關后勤作風紀律集中整治部署要求落到實處,確保藥物臨床試驗質(zhì)量,在院領導的大力支持,在信息科、財務科和相關臨床醫(yī)技科室的積極配合下,62日,江西省婦幼保健院國家藥物臨床試驗機構(gòu)管理系統(tǒng)正式上線。在全省35家藥物臨床試驗機構(gòu)中,率先實現(xiàn)臨床試驗受試者免檢查、免掛號及試驗藥品等電子信息化管理。

202011月確定系統(tǒng)方案以來,科教科多次、分批組織相關科室人員廣泛調(diào)研,持續(xù)跟進測試工作進度,最終實現(xiàn)藥物臨床試驗項目管理系統(tǒng)與醫(yī)院原有的HIS系統(tǒng)對接。被授權(quán)參與項目的研究者只需憑工號登錄門診/住院醫(yī)生工作站,選擇“GCP”模塊,受試者即可享有免費掛號、“GCP病人優(yōu)先就診”標識的免費檢驗單和免費試驗用藥,真正實現(xiàn)為臨床試驗受試者開通“免繳費、免排隊”的“綠色通道”以及藥品的入庫、發(fā)放、回收等過程信息化閉環(huán)管理。管理系統(tǒng)的上線,受試者基本信息的收集、打印報告單等實現(xiàn)信息化自動抓取,徹底擺脫了以往手工書寫病歷、開醫(yī)囑的模式,大大提高研究者工作效率。

江西省婦幼保健院藥物臨床試驗機構(gòu)于2017年首次通過國家食品藥品監(jiān)督管理總局,目前開展婦科腫瘤、婦科、產(chǎn)科、生殖健康、輔助生殖(不孕)、中醫(yī)婦科等6個專業(yè),機構(gòu)不斷加強專業(yè)人員梯隊建設,實現(xiàn)藥物臨床試驗進行電子信息化管理硬件設施及軟件系統(tǒng)的配套應用,進一步提高了藥物臨床試驗機構(gòu)的管理效率。

(編輯:江西省婦幼保健院)