8月21日，我院輔助生殖中心獲得ISO9001：2015質(zhì)量管理體系認(rèn)證證書，成為江西省首家通過ISO國際標(biāo)準(zhǔn)認(rèn)證的輔助生殖中心。

我院輔助生殖中心自2000年成立以來，經(jīng)過20余年的快速發(fā)展規(guī)模日趨擴大，近三年的ART年治療周期數(shù)近萬例，迫切需要加強科室綜合管理水平，建立標(biāo)準(zhǔn)化的質(zhì)量控制程序，實現(xiàn)輔助生殖技術(shù)全面質(zhì)量管理。

ISO9001是ISO9000族質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)中的核心標(biāo)準(zhǔn)，已被全世界大部分國家采用，是全球最為通用的國際標(biāo)準(zhǔn)。2019年2月伍瓊芳主任帶領(lǐng)中心團隊經(jīng)過充分的科學(xué)論證、率先引入ISO9001質(zhì)量管理體系，實現(xiàn)中心的精細(xì)化、全面化、標(biāo)準(zhǔn)化管理模式。通過實行過程、質(zhì)量和風(fēng)險的全面管理，達到控制和改善輔助生殖技術(shù)助孕治療結(jié)局，為團隊創(chuàng)造最佳的組織和運行環(huán)境，進一步提高為我省廣大不孕不育夫婦服務(wù)的輔助生殖技術(shù)能力。

啟動項目后，中心成立臨床、實驗室、護理和質(zhì)控4個工作小組，由胚胎實驗室吳興武任組長，負(fù)責(zé)ISO認(rèn)證的籌備工作。小組成員按照ISO9001質(zhì)量管理體系的要求，以患者為關(guān)注焦點，根據(jù)中心的實際工作流程，制定輔助生殖中心的質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)及質(zhì)量工作手冊，包括崗位職責(zé)、操作規(guī)范、工作制度、作業(yè)指引和各類記錄文件等。科室成員從人、機、料、法、環(huán)、測六個方面對各組文件反復(fù)修改和審核，并將其作為中心質(zhì)量管理的系統(tǒng)性文件，定期對中心工作流程環(huán)節(jié)進行嚴(yán)格把控，實現(xiàn)醫(yī)療質(zhì)量的持續(xù)改進。

今年6月由國際權(quán)威認(rèn)證機構(gòu)SGS對我中心女性不孕門診、男科門診、B超室、輔助生殖手術(shù)室、胚胎培養(yǎng)室、男科實驗室和質(zhì)控小組等部門的輔助生殖工作進行了全面細(xì)致深入的認(rèn)證評審考核。認(rèn)證考核小組高度認(rèn)可中心建立的質(zhì)量管理體系，質(zhì)量管理體系文件符合審核的標(biāo)準(zhǔn)、中心質(zhì)量管理體系運行良好、質(zhì)量目標(biāo)監(jiān)控和跟進措施有效，具備醫(yī)療質(zhì)量持續(xù)改進的能力，符合ISO9001質(zhì)量體系標(biāo)準(zhǔn)。

ISO9001質(zhì)量認(rèn)證審核的順利通過標(biāo)志著我中心的醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量管理邁上了新的臺階。輔助生殖中心全體員工將繼續(xù)秉承“為不孕不育患者提供安全、可信賴的生殖醫(yī)療服務(wù)”的質(zhì)量方針，嚴(yán)格按照ISO9001質(zhì)量管理體系要求，進一步優(yōu)化和改進輔助生殖診療服務(wù)，幫助更多的不孕不育夫婦實現(xiàn)生育夢想！