临床药师妇产科专业培训大纲
妇产科学是一门研究女性不同时期生殖系统生理和病理变化的医学科学。临床药师直接参与妇产专科临床用药实践对保障女性、尤其妊娠期/哺乳期用药的科学性、安全性, 促进合理用药具有十分重要的意义。
为提高妇产科专业临床药师培训教学质量,特制定本培训大纲 ,以指导该专业临床药师的培训和考核工作。妇产科专业培训时间为全脱产培训1年。
一、培训对象
应符合临药发“[2016]007号”文件《中华医学会临床药学分会关于进一步开展临床药师规范化培训的通知》中的有关要求。
二、培训目标
学员按计划完成培训任务并接受考核。应在掌握审核评估处方或用药医嘱、药物重整、用药监护、药物咨询和患者用药教育以及常用 抗感染药物临床应用与管理等方面具备基本药学服务能力。应掌握妇产科专业相关药物治疗方案设计与评估、药品风险评估和药学监护 等临床药师专业知识与技能,具有参与临床药物治疗和为患者提供用药指导的能力:
1、了解妇产科专业常见疾病的病因、发病机制、临床表现、诊断要点、治疗原则和治疗方法;能够阅读和分析妇产科专业疾病相关的实验室检查、病理学检查、影像学检查和功能试验等辅助检查报告;
2、掌握常用抗感染药物临床应用专业知识与技能,熟悉抗感染药物临床应 用监测方法与指标控制。熟悉妇产科专业常见感染性疾病的病理、生理变化、临床表现、诊断和治疗原则,掌握相关抗感染治疗的药物、治疗评价和药学监护内容;
3、熟悉妇产科专业常用药品的相关知识,能够对妇产科专业常见疾病药物治疗方案进行分析与评价,具有开展优化药物治疗方案工作的能力,内容包括:
医嘱分析及审核、处方及医嘱点评、专业内抗菌药物管理、ADR监测评价及上报、ADE的应对处理、药物治疗方案的制定及优化;
4、学会制定妇产科专业常见疾病临床药物治疗监护计划,并能够独立开展临床药学监护工作,内容包括:治疗药物重整、药学查房及问诊、治疗风险评估、用药教育及指导、药物咨询等;
5、能够具备参与妇产科专业常见疾病住院患者会诊的能力,具备为接受复杂药物治疗的患者提供药学监护的基本能力;
6、具备今后可持续开展临床药学工作的能力。
三、培训方法:
(一)培训应在临床药师规范化培训学员中心进行。
(二)培训时间:全脱产培训1年。全年培训实际工作(学习)日不得少于49周,临床实践时间不得少于160个工作日,理论学习时间不得少于190学时。
(三)培训老师:学员培训所有轮转科室均应配备有专职临床药师,分别与所在科室一名具有中级以上专业技术职称的临床医师组成带教组,共同完成一组学员(2-3名)的培训带教,全部轮转科室的带教组中至少应有一位已经取得临床药师培训师资资格的临床药师负责学员培训带教,其他带教组协助带教。
(四)轮转科室及时间安排
科 室 |
时间(月) |
药学部 |
0.25 |
临床微生物 |
0.25 |
产科(含计划生育) |
4 |
妇科 |
5.5 |
生殖医学 |
1 |
总 计 |
11 |
注:轮转时间包括病房和门诊两部分的总时间。
四、培训内容与要求
(一)综合素质培训,内容包括:药事法规及实施细则、专科临床药学工作内容及流程的建立与实施、临床医疗文书的阅读及书写、临床诊疗规范、医患沟通与交流技能等。
1、掌握《医疗机构药事管理规定》、《处方管理办法》等法规性文件的相关内容及实施细则;
2、熟悉妇产专科临床药学工作内容及流程;
3、培训学员临床医疗文书的阅读及书写能力、临床诊疗规范、医患沟通与交流技能等。
(二)临床专业理论知识与技能培训,内容包括:病理生理基础、诊断学基础、本专业病种的诊断治疗常规及指南、诊疗操作常规、本专业相关感染性疾病诊疗知识及技能。
1、妇产科疾病基础知识
(1)了解女性生殖系统解剖、生理及妊娠生理的特点;
(2)了解妇产科常见疾病病因、发病机制、病理生理;
(3)熟悉妇产科常见疾病的诊疗常规及指南,熟悉临床诊疗过程。
2、微生物学
(1)了解常用的细菌学检查方法;
(2)熟悉微生物分类及正常菌群与微生态平衡的基本概念;
(3)正确认识与解释临床微生物检查结果。
3、学习《抗菌药物临床应用指导原则》,掌握常见妇产科手术预防使用抗菌药物监测与评价方法。
4、了解下列诊疗方法和技术在妇产科疾病诊疗中的应用价值
(1)妇科影像学检查(腹部B超、阴道B超、胸片、CT、MRI、骨密度检查)
(2)宫、腹腔镜、阴道镜检查
(3)输卵管造影、动脉造影
(4)产前筛查
(5)妇科液基细胞学检查
5、熟悉以下实验室检查结果在妇产科疾病诊疗中的意义,并对结果具有初步分析和应用的能力:
(1)妇科分泌物微生物形态学检查(支原体、衣原体)
(2)妇科分泌物检查(白带常规、细菌涂片、培养及药敏试验)
(3)微生物检查及药敏
(4)血液性激素(卵泡生成激素、黄体生成激素、雌二醇、孕酮、睾酮、催乳激素)
(5)血清ABO抗体检查
(6)生殖内分泌功能试验
(7)凝血功能检查
(8)尿酮体检查
(9)精液检查
(10)肿瘤相关生化指标、肿瘤标志物检查
6、掌握妊娠/哺乳用药安全性分级及分级的意义,重点掌握:
(1)妊娠期高血压疾病的治疗药物安全性分级和选择
(2)妊娠期糖尿病的治疗药物的安全性分级和药物选择及剂量调整
(3)妊娠期合并感染的治疗药物安全性分级和选择
(4)妊娠期合并甲状腺功能异常的治疗药物安全性分级和选择
7、在以下所列疾病中选择至少5种作为学习病种,要求学习病种覆盖围产医学、妇科和人类辅助生殖三部分,而且覆盖妇产科专业相关感染性疾病和慢病(标注*为妇产科专业相关感染性疾病,标注#为妇产科专业相关慢病)
围产医学
(1)#妊娠剧吐
(2)自然流产及早产
(3)#妊娠期内科合并症(高血压、糖尿病、甲状腺疾病、贫血、癫痫、肝脏疾病、肾脏疾病、免疫系统疾病等)
(4)妊娠期肝内胆汁淤积症
(5)胎膜早破
(6)*妊娠期感染性疾病(胎儿宫内、 GBS 感染 、泌尿生殖系统等)
(7)羊水栓塞
(8)产后出血
(9)*产褥感染
(10 )#产褥期抑郁症
妇科
(1)#功能失调性子宫出血
(2)#多囊卵巢综合征
(3)#围绝经期综合征
(4)#闭经
(5)#子宫内膜异位症
(6)#腺肌症
(7)#经前期综合症
(8)#高催乳素血症
(9)药物流产
(10)药物引产
(11)异位妊娠
(12)#避孕
(13)*生殖系统感染(外阴炎、 道宫颈子内膜盆腔输卵管炎)
(14)*性传播疾病(淋、梅毒等)
(15)#宫颈癌
(16)#子宫内膜癌
(17)#卵巢癌
(18)#滋养细胞肿瘤
人类辅助生殖
(1)夫精宫腔内人工授精
(2)促排卵
(3)体外受精—胚胎移植技术
(4)卵巢过度刺激综合征
(5)取卵后黄体支持
(三)药物专业理论知识培训,内容包括:药理学基础、药物治疗学、个体化治疗药物监测、药物相互作用、药物治疗指南等。
1、药理学
2、药物治疗学
3、个体化治疗药物监测(TDM、药物基因检测)
4、药物相互作用
5、药物治疗指南
6、药物流行病学
7、药学文献检索
(四)临床用药实践技能培训,内容包括:药历(非病历)书写、医嘱审核、药学查房、用药干预、病例讨论、用药咨询、用药教育/指导、药学会诊、药物重整、药品不良反应监测、用药错误报告及各类专项评估记录等。
1、掌握5种选定学习病种的临床药物治疗管理及相关药物治疗监护要点,能个体化制定合理的药物治疗方案,并熟悉药物治疗结果评价方法;
2、培养药学查房技能,独立完成处方及医嘱用药审核;
3、具备撰写妇产科教学药历的能力,教学药历应至少包括教学计划中所选定的5种疾病;
4、掌握妇产科50种以上常用药品(列表附后)的作用机理、药效学、药代动力学、适应症、常用剂量和给药方法、不良反应、禁忌症、药物相互作用、临床评价等知识与技能;
5、掌握常用药物在妊娠期和哺乳期使用的安全性;具有针对妊娠期妇女、哺乳期妇女、围绝经期妇女、肝功能或肾功能异常妇女制定个体化用药的能力;
6、能够利用计算机网络检索国内外文献,阅读和分析妇产科临床药物治疗的中、英文文献,了解妇产科常见疾病药物治疗新进展。
五、专业理论培训推荐书目
为保证学员做到系统学习,并了解本专业国内外发展动态,建立合理的专业知识体系,建议全体学员应阅读所在专科的专业书籍与相关疾病诊断和治疗指南:
1、《临床药物治疗学-妇产科疾病》分册、《临床药物治疗学》丛书(国家卫计委医院管理研究所药事管理研究部和中国医院协会药事管理专业委员会组织编写,人民卫生出版社出版)
2、美国第十版《实用临床药物治疗学》中文翻译版(国家卫计委医院管理研究所药事管理研究部和中国医院协会药事管理专业委员会组织编写,人民卫生出版社出版)
3、医学基础部分:《解剖学》、《临床诊断学》、《医学检验》、《热病》
4、女性生殖临床部分:《妇产科学》(第8版)、《妇产科疾病临床药物治疗学》、《妇产科急症处理》、《现代内分泌代谢疾病诊疗手册》、《现代辅助生育技术》、《人类生殖医学》、《围绝经期的处理》、《妇产科急症处理》、《妊娠期用药安全》《妊娠期和哺乳期用药》
5、临床药学基础:《临床药理学》、《新编药物学》、《临床用药须知》、《临床药代动力学》、《临床药师工作指南》、《马丁代尔药物大典》、《中国国家处方集》
6、抗菌药物临床应用指导原则
六、学员应完成的有关培训项目基本指标与要求:
1、专业理论培训≥190学时(入科培训≥40学时,专业知识培训≥150学时):
(1)妇产科专业相关循证医学及药物信息:参考学时10学时;
(2)处方(用药医嘱)审核相关规定:参考学时数10学时;
(3)有关法律、法规:药品管理法、医疗机构药事管理规定、处方管理办法、抗菌药物临床应用管理办法、医疗事故处理条例等,参考学时数10学时;
(4)医学伦理与交流沟通:参考学时数10学时;
(5)选定学习病种的治疗指南及诊疗规范:参考学时130学时;
(6)妇产科专业相关的其它理论培训:参考学时20学时。
理论培训拟采用省(区、市)或者地区集中授课为主、参加学术讲座为辅的方式,其中参加相关学术讲座不少于20次。
2、临床药学实践培训≥160个工作日:
(1)参加医疗查房或专科门诊每周≥4次;
(2)参加药学查房每周≥5次;全年参与实施药学实践监护的患者≥160人次;完成药学查房/药学监护记录≥160份;
(4)完成教学药历≥20份,其中每个指定学习病种≥3份;
(5)完成病例分析≥6份;
(6)完成用药咨询≥100人次(包括医护患等多方),记录≥50份;
(7)完成患者用药教育60人次,其中完整治疗方案的用药教育记录≥10份;
(8)完成药物治疗方案评价、医嘱重整、个体化治疗药物监测(含血药浓度、基因检测)累计80人次,累计完成记录≥30份;
(9)完成文献阅读报告不少于10次,每次阅读文献≥4篇;
(10)参加病例讨论会不少于20次,其中学员完成病例汇报及记录≥6次;
(11)参加专项处方点评/住院病历点评≥5次;
(12)完成药品不良反应/事件分析与评价记录≥10次;
(13)完成轮转培训所在病区医嘱审核覆盖率不低于80%;有每月的医嘱审核记录,记录实施的干预及其结果;
(14)根据上述完成的记录内容,完成临床药学实践年度汇总分析报告1份,对理论学习和临床实践进行总结汇报。
3、考试考核:
(1)理论考试不少于2次,试题数目≥50题,可设定入组评估考试和结业理论考试,评估学员知识储备的提高程度;
(2)日常考核:学员在完成培训指南规定的每一科室轮转培训后,由带教老师按照培训内容及考核项目要求进行出科考核,可通过医嘱审核、药物重整、患者床边问诊、用药教育等实践考核等形式,重点检查培训期间的临床药学专业能力、工作成绩、职业道德和完成培训内容的时间与数量,将考核结果及有关奖惩情况在《临床药师培训登记手册》中记录;
(3)案例考核1次,根据题库抽取案例考核,临床及药学专家进行评估;
(4)作业评估:培训大纲中列出的作业及培训环节的实施,均应根据评估要点进行评估,其评估成绩在《临床药师培训登记手册》中记录。
附录:妇产科专业治疗常用药品
50种妇产科常用药品类别列表(仅供参考)
药物类别 |
具体药物 |
抗感染药物 |
头孢曲松、头孢美唑、阿奇霉素、甲硝唑等 |
GnRH 激动剂 |
醋酸曲普瑞林、醋酸戈舍瑞林、醋酸亮丙瑞林 |
GnRH 拮抗剂 |
醋酸西曲瑞克 |
促性腺激素 |
重组人促卵泡激素、重组促卵泡素β、尿促性素、高纯度尿促性素 |
HCG |
重组人绒促性素、绒促性素 |
避孕药及抗早孕药 |
屈螺酮/炔雌醇、去氧孕烯/炔雌醇、左炔诺孕酮、米非司酮、炔雌醇/环丙孕酮 |
抗早产药 |
利托君、硫酸镁、硝苯地平、阿托西班、吲哚美辛、沙丁胺醇 |
子宫收缩及引产药 |
缩宫素、卡贝缩宫素、卡前列素氨丁三醇、卡前列甲酯栓、地诺前列酮栓(促宫颈成熟)、米索前列醇、依沙吖啶 |
激素药及相关药物 |
戊酸雌二醇、半水合雌二醇、雌三醇、替勃龙、戊酸雌二醇/雌二醇环丙孕酮、雌二醇/屈螺酮、炔诺酮、醋酸甲羟孕酮、黄体酮、地屈孕酮、雌二醇/雌二醇地屈孕酮 |
抗肿瘤药 |
紫杉醇、铂类、更生霉素、博来霉素、长春新碱、甲氨蝶呤 |
其他药品 |
泼尼松、地塞米松、拉贝洛尔、 胰岛素制剂、左甲状腺钠、莉芙敏、枸橼酸氯米芬、来曲唑、阿司匹林、低分子肝素、人血白蛋白 |